셀트리온 바이오시밀러 신청

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 허가 신청에 대해서 살펴보겠습니다. CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 동등성 및 유사성을 확인 글로벌 주요 시장 진입을 위한 허가 신청셀트리온은 지난달 미국 FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 CT-P47의 품목허가 신청을 완료이를 바탕으로 캐나다 등 기타 글로벌 국가에서도 품목 허가 추진 예정 CT-P47의 출시 계획셀트리온은 CT-P47을 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시할 예정이를 통해 의료진이 환자 상태와 편의를 고려하여 선택적으로 처방할 수 있도록 할 계획 셀트리온의 향후 계..